Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000363
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИПС-МЕД (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксилометазолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, натрия хлорид — 7,0 мг, эвкалипта листьев масло — 0,5 мг, сорбитол — 8,0 мг, глицерол — 4,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,4 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000363-091017 изменение №3 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с насадкой-распылителем 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761000065, 4603761000065, 4603761000775
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с насадкой-распылителем 20 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 4603761001208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИПС-МЕД (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксилометазолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, натрия хлорид — 7,0 мг, эвкалипта листьев масло — 0,5 мг, сорбитол — 8,0 мг, глицерол — 4,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,4 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000363-091017 изменение №2 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-распылителем 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 4603761000751
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-распылителем 20 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 4603761001185
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.