Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000354
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбипэк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол + Теофиллин |
Состав | Одна таблетка содержит действующих веществ: теофиллина безводного 200 мг и сальбутамола гемисукцината 6 мг или теофиллина безводного 200 мг и сальбутамола гемисукцината 8 мг или теофиллина безводного 200 мг и сальбутамола гемисукцината 10 мг. Вспомогательные вещества: композиционный полимерный носитель (полиметакриловой кислоты и полиэтиленгликоля (макрогола) интерполимерный комплекс), кальция стеарат (кальций стеариновокислый). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000354-220211 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия 10 мг+200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580918, 4602942000108
- таблетки пролонгированного действия 8 мг+200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580901, 4602942000092
- таблетки пролонгированного действия 6 мг+200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580895, 4610004580895
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.