Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000327
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин — 250 мг и 500 мг Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 7 мг и 14 мг, магния стеарат — 3,2 мг и 6,4 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 14 мг и 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,6 мг и 43,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) — 5 мг и 10 мг, тальк — 6,4 мг и 12,8 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал–1500) — 12,8 мг и 25,6 мг. Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4 мг и 8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 2,02 мг и 4,04 мг, тальк — 1,48 мг и 2,96 мг, титана диоксид — 1,459 мг и 2,918 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104 — 0,84 мг и 1,68 мг, краситель железа оксид (II) Е 172 — 0,198 мг и 0,396 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132 — 0,003 мг и 0,006 мг) — до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 330 мг и 660 мг соответственно. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000327-020916 изменение №3, ЛП-№(003581)-(РГ-RU)-021123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824018764
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824018771, 4602824018771
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824018788
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824018795, 4602824018795
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин — 250 мг и 500 мг Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 7 мг и 14 мг, магния стеарат — 3,2 мг и 6,4 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 14 мг и 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,6 мг и 43,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) — 5 мг и 10 мг, тальк — 6,4 мг и 12,8 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал-1500) — 12,8 мг и 25,6 мг. Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4 мг и 8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 2,02 мг и 4,04 мг, тальк — 1,48 мг и 2,96 мг, титана диоксид Е 171 — 1,459 мг и 2,918 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104 — 0,84 мг и 1,68 мг, краситель железа оксид (II) Е 172 — 0,198 мг и 0,396 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132 — 0,003 мг и 0,006 мг) — до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 330 мг и 660 мг соответственно. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000327-020916 изменение №3, ЛП-№(003581)-(РГ-RU)-021123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824018764
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824018771, 4602824018771
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824018788
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824018795, 4602824018795
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
