Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000315
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рамигамма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | активное вещество: рамиприл 2,5 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 2,5 мг; лактозы моногидрат — 155 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 30 мг; натрия стеарилфумарат — 2 мг; краситель Blend РВ 22960 желтый (лактозы моногидрат — 3,8 мг, краситель железа оксид желтый — 0,2 мг) — 4 мг; этанол 96%:вода в соотношении 1:1 — 44 мг (удаляются в процессе производства) активное вещество: рамиприл 5 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5 мг; лактозы моногидрат — 94 мг; кроскармеллоза натрия — 2,6 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 19,5 мг; натрия стеарилфумарат — 1,3 мг; краситель Blend РВ 24877 розовый (лактозы моногидрат — 2,47 мг, краситель железа оксид красный — 0,09 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг) — 2,6 мг; этанол 96%:вода в соотношении 1:1 — 28 мг (удаляются в процессе производства) активное вещество: рамиприл 10 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 10 мг; лактозы моногидрат — 193,2 мг; кроскармеллоза натрия — 5,2 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 39 мг; натрия стеарилфумарат — 2,6 мг; этанол 96%:вода в соотношении 1:1 — 56 мг (удаляются в процессе производства) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000315-220211 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674003157
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674003225
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674003164
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674003171
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674003096
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674003201
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674003102
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030674003119
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.