Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000300
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октагам ®10% |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество : Белки плазмы человека (из них иммуноглобулин G — не менее 95%) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Мальтоза — 90 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000300-300123 |
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000395
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000401
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000388
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370231, 4605992000371
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 04610012020918
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370224, 4605992000388
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370248
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 04610012020925
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370255
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 04610012020932
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370248
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370255
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370224
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 04610012020901
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020901, 04620060370231, 4610012020901
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020918, 4610012020918
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020925, 4610012020925
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020932, 4610012020932
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370231
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октагам ®10% |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество : Белки плазмы человека (из них иммуноглобулин G — не менее 95%) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Мальтоза — 90 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000300-300123 |
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000395
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000401
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000388
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370231, 4605992000371
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 04610012020918
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370224, 4605992000388
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370248
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 04610012020925
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370255
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 04610012020932
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370248
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370255
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370224
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 04610012020901
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020901, 04620060370231, 4610012020901
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020918, 4610012020918
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020925, 4610012020925
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020932, 4610012020932
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370231
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октагам ®10% |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество : Белки плазмы человека (из них иммуноглобулин G — не менее 95%) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Мальтоза — 90 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000300-300123 |
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000395
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000401
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000388
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370231, 4605992000371
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 04610012020918
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370224, 4605992000388
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370248
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 04610012020925
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370255
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 04610012020932
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370248
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370255
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370224
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 04610012020901
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020901, 04620060370231, 4610012020901
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020918, 4610012020918
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020925, 4610012020925
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020932, 4610012020932
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370231
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.