Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000293
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Возулим-Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий рекомбинантный — 100 ME (3,5 мг); Вспомогательные вещества: Глицерол — 16,32 мг, метакрезол — 2,50 мг, натрия гидроксид — 0,40 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,19 мг, цинка оксид — 0,031 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,0021 мг, хлористоводородная кислота — 0,001 мл, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000293-071220 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 18901067042639, 8901067011355
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042489
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 18901067041823, 8901067041826
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042632
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №1200 - флакон 10 мл (1200) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №1500 - картридж 3 мл (1500) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750298
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750281
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750236
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка ДиспоПен 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, шприц-ручка ДиспоПен 3 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067011331
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН (Россия), 04607048710258, 4607048710258, 8901067042632
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 4630106831022
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 04630106831046, 4630106831046
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка ДиспоПен 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, шприц-ручка ДиспоПен 3 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Возулим-Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин человеческий рекомбинантный — 100 ME (3,5 мг); Вспомогательные вещества: Глицерол — 16,32 мг, метакрезол — 2,50 мг, натрия гидроксид — 0,40 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,19 мг, цинка оксид — 0,031 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,0021 мг, хлористоводородная кислота — 0,001 мл, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000293-071220 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 18901067042639, 8901067011355
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042489
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 18901067041823, 8901067041826
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042632
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №1200 - флакон 10 мл (1200) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №1500 - картридж 3 мл (1500) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750298
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750281
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750236
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка ДиспоПен 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, шприц-ручка ДиспоПен 3 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067011331
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
