Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000288
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АнГриКапс максима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Парацетамол — 180 мг; римантадина гидрохлорид — 25 мг; аскорбиновая кислота с покрытием типа ЕС (ЕС — этилцеллюлозное покрытие) (в пересчете на аскорбиновую кислоту) — 150 мг; лоратадин — 1,5 мг; рутозид — 10 мг; кальция карбонат — 11,2 мг (в пересчете на кальций — 4,48 мг). Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 4,5 мг (в пересчете на кальций — 0,28 мг), крахмал картофельный — 15,0 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения содержимого капсулы 450 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы: Желатин — 80,37 мг, глицерол — 0,413 мг, метилпарагидроксибензоат Е‑218 — 0,355 мг, пропилпарагидроксибензоат Е‑216 — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,058 мг, титана диоксид Е‑171 — 1,354 мг, вода очищенная — 12,99 мг, красители: Хинолиновый желтый Е‑104 — 0,079 мг, Солнечный закат желтый Е‑110 — 0,029 мг, Бриллиантовый голубой Е‑133 — 0,267 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000288-300920 изменение №2 |
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046003578, 4810046003578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.