Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000257
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтобан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1 капсуле содержится: Голларены пушистой коры экстракта сухого (Holarrhena antidysenterica (L.) Walle.ex DC) — 131 мг, Мирта обыкновенного плодов экстракта сухого (Myrtus Communis L.) — 131 мг, Барбариса остистого плодов экстракта сухого (Berberis aristata DC) — 32 мг, Айвы бенгальской плодов экстракта сухого (Aegle marmelos L.) — 32 мг, Дуба красильного плодов экстракта сухого (Quercus infectoria Olivier) — 32 мг, Бутеи великолепной смолы экстракта сухого (Butea frondosa Roxb.) — 42 мг; Вспомогательные вещества : Тальк очищенный — 100 мг; Состав оболочки капсулы : желатин — 85–88%, вода 12,5 — 15%, титана диоксид — 0,6%, натрия лаурилсульфат — 0,01%, метилпарагидроксибензоат — 0,04%, пропилпарагидроксибензоат — 0,01%, краситель бриллиантовый голубой (FD&C краситель Бриллиантовый синий № 1) — 0,1%, краситель хинолиновый желтый (FD&C краситель Желтый № 10 Хинолин) — 0,15%,краситель солнечный закат желтый (FD&C краситель желтый № 6 Цвет заката солнца) — 0,004%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000257-311023 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.