Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000248
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРНИОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество Эстриол — 1,0 мг; Вспомогательные вещества Глицерол (глицерин) — 120,0 мг ; стеариловый спирт — 88,4 мг; спирт этиловый 95% (этанол 95%) — 50,0 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; макрогола‑25 цетостеариловый эфир — 32,4 мг; цетилпальмитат — 15,0 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота (в пересчете на 100%) — 4,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид) — 0,1 мг; вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000248-270220 изменение №3 |
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248673
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248680
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРНИОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество Эстриол — 1,0 мг; Вспомогательные вещества Глицерол (глицерин) — 120,0 мг ; стеариловый спирт — 88,4 мг; спирт этиловый 95% (этанол 95%) — 50,0 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; макрогола‑25 цетостеариловый эфир — 32,4 мг; цетилпальмитат — 15,0 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота (в пересчете на 100%) — 4,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид) — 0,1 мг; вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000248-270220 изменение №1 |
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРНИОНА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество Эстриол — 1,0 мг; Вспомогательные вещества Глицерол (глицерин) — 120,0 мг ; стеариловый спирт — 88,4 мг; спирт этиловый 95% (этанол 95%) — 50,0 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; макрогола‑25 цетостеариловый эфир — 32,4 мг; цетилпальмитат — 15,0 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота (в пересчете на 100%) — 4,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид) — 0,1 мг; вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000248-020517 |
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003248673
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- крем вагинальный 0.1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.