Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000223
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фангифлю |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Флуконазол — 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 27,80 мг, крахмал — 75,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,25 мг, натрия лаурилсульфат — 0,25 мг, магния стеарат — 1,70 мг; Состав оболочки капсулы: Краситель Флоксин В — 0,138 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,021 мг, титана диоксид — 2,16 мг, желатин — 60,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000223-160211 изменение №8 |
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 08906029500083, 8906029500083, 8906029500168
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.