Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000203
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭЛДА ИНТЕРНЭШНЛ ДМСС (ОАЭ) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ивацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Один флакон (100 мл) содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, хлористоводородная кислота достаточное количество для доведения pH, вода для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000203-110211 изменение №1 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Кларис Инжектэблс Лимитед (Индия), 8902344328111
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.