Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000201
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лавита® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Одна таблетка содержит: Витаминно-минеральная смесь РУС 30514, полуфабрикат-порошок: 0,6 г Ретинола ацетат 5074,98 МЕ Альфа‑токоферола ацетат 49,2 мг Тиамина мононитрат 4,26 мг Рибофлавин 3,72 мг Пиридоксина гидрохлорид 53,46 мг Фолиевая кислота 1,26 мг Биотин 0,78 мг Цианокобаламин 15,6 мкг Аскорбиновая кислота 109,08 мг Бетакаротен 3,42 мг Магния оксид (в пересчете на магний) 79,98 мг Цинка оксид (в пересчете на цинк) 15 мг Натрия селенит (в пересчете на селен) 49,8 мкг Целлюлоза микрокристаллическая до 0,6 г Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%) — 0,3135 г, крахмал прежелатинизированный — 0,0525 г, коповидон — 0,0525 г, кроскармеллоза натрия — 0,0210 г, кальция стеарат — 0,0105 г; Оболочка: Опадрай II (серия 85) — 0,0500 г: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00%, макрогол‑3350 — 20,20%, титана диоксид E 171 — 24,67%, тальк — 14,80%, краситель железа оксид красный E 172 — 0,30%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин E 132 — 0,03%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000201-110211 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лавита® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Одна таблетка содержит: Витаминно-минеральная смесь РУС 30514, полуфабрикат-порошок: 0,6 г Ретинола ацетат 5074,98 МЕ Альфа‑токоферола ацетат 49,2 мг Тиамина мононитрат 4,26 мг Рибофлавин 3,72 мг Пиридоксина гидрохлорид 53,46 мг Фолиевая кислота 1,26 мг Биотин 0,78 мг Цианокобаламин 15,6 мкг Аскорбиновая кислота 109,08 мг Бетакаротен 3,42 мг Магния оксид (в пересчете на магний) 79,98 мг Цинка оксид (в пересчете на цинк) 15 мг Натрия селенит (в пересчете на селен) 49,8 мкг Целлюлоза микрокристаллическая до 0,6 г Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%) — 0,3135 г, крахмал прежелатинизированный — 0,0525 г, коповидон — 0,0525 г, кроскармеллоза натрия — 0,0210 г, кальция стеарат — 0,0105 г; Оболочка: Опадрай II (серия 85) — 0,0500 г: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00%, макрогол‑3350 — 20,20%, титана диоксид E 171 — 24,67%, тальк — 14,80%, краситель железа оксид красный E 172 — 0,30%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин E 132 — 0,03%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000201-110211 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193011502
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.