Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000199
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацикловир Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Ацикловир (в пересчете на безводное вещество) — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 66,2 мг, лактозы моногидрат — 119,4 мг, повидон K 17 — 5,6 мг, сахароза (сахар) — 13,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,6 мг, магния стеарат — 3,4 мг, стеариновая кислота — 0,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000199-090211 изменение №7, ЛП-№(004794)-(РГ-RU)-050324 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010085, 4603276010085
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623366, 4607100623366
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацикловир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Ацикловир (в пересчете на безводное вещество) — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 66,2 мг, лактозы моногидрат — 119,4 мг, повидон K 17 — 5,6 мг, сахароза (сахар) — 13,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,6 мг, магния стеарат — 3,4 мг, стеариновая кислота — 0,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000199-090211 изменение №4 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005432
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацикловир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Ацикловир (в пересчете на безводное вещество) — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 66,2 мг, лактозы моногидрат — 119,4 мг, повидон K 17 — 5,6 мг, сахароза (сахар) — 13,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,6 мг, магния стеарат — 3,4 мг, стеариновая кислота — 0,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000199-090211 изменение №4 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005432
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.