Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000192
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Активное вещество : Диклофенак — 25 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг Маннитол — 6 мг Бензиловый спирт — 40 мг Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3 мг Натрия гидроксид — до pH 8,0–9,0 (1 М раствор натрия гидроксида) Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000192-310111 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №100 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 3 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула полипропиленовая 3 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №100 - ампула полипропиленовая 3 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Активное вещество : Диклофенак — 25 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг Маннитол — 6 мг Бензиловый спирт — 40 мг Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3 мг Натрия гидроксид — до pH 8,0–9,0 (1 М раствор натрия гидроксида) Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000192-310111 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №100 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 3 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула полипропиленовая 3 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №100 - ампула полипропиленовая 3 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.