Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000181
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокодекс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акупан®-Биокодекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нефопам |
Состав | 1 ампула (2 мл) содержит: Название компонента Количество Действующее вещество: Нефопама гидрохлорид 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат дигидрат 32,215 мг Натрия гидрофосфат додекагидрат 3,440 мг Вода для инъекций до 2,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000181-020218 изменение №1 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Дельфарм Тур (Франция), 03583313242178
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Дельфарм Тур (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дельфарм Тур (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокодекс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акупан®-Биокодекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нефопам |
Состав | 1 ампула (2 мл) содержит: Название компонента Количество Действующее вещество: Нефопама гидрохлорид 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат дигидрат 32,215 мг Натрия гидрофосфат додекагидрат 3,440 мг Вода для инъекций до 2,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000181-200111 изменение №1 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 3583313242178
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.