Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000173
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экселтис Хелскеа С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сулайдин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество : Нимесулид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 687,5 мг, глицерил моноолеат — 290,0 мг, гипролоза — 12,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000173-310521 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 30 г - пачка картонная, Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сулайдин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество : Нимесулид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 687,5 мг, глицерил моноолеат — 290,0 мг, гипролоза — 12,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000173-140111 изменение №2 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 30 г - пачка картонная, Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сулайдин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество : Нимесулид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 687,5 мг, глицерил моноолеат — 290,0 мг, гипролоза — 12,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000173-140111 изменение №1 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 30 г - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция), 4630001120504
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.