Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000158
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Салофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | В одной дозе (пакете) содержится: Действующее вещество: Месалазин 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, Эудрагит NE 40 D [40% дисперсия метилметакрилата и этилакрилата сополимера [2:1] и 2% ноноксинола] в пересчете на сухое вещество, магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7,7% метилцеллюлозы, 0,3% кислоты сорбиновой); Внутренняя оболочка гранул: Гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид; Внешняя оболочка гранул: Кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон K‑25. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000158-240921 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 1000 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000208
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 1000 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (100) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717998345
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 1000 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 4032717998345
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 1000 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (100) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 500 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000178, 4032717998369
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (100) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 500 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998369, 4032717998369
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (100) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Салофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | В одной дозе (пакете) содержится: Действующее вещество: Месалазин 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, Эудрагит NE 40 D [40% дисперсия метилметакрилата и этилакрилата сополимера [2:1] и 2% ноноксинола] в пересчете на сухое вещество, магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7,7% метилцеллюлозы, 0,3% кислоты сорбиновой); Внутренняя оболочка гранул: Гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид; Внешняя оболочка гранул: Кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон K‑25. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000158-240921 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 1000 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000208
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 1000 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (100) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717998345
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 1000 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 4032717998345
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 1000 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (100) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 500 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000178, 4032717998369
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (100) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 500 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998369, 4032717998369
- гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (100) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Салофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | В одной дозе (пакете) содержится: Действующее вещество: Месалазин 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, Эудрагит NE 40 D [40% дисперсия метилметакрилата и этилакрилата сополимера [2:1] и 2% ноноксинола] в пересчете на сухое вещество, магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7,7% метилцеллюлозы, 0,3% кислоты сорбиновой); Внутренняя оболочка гранул: Гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид; Внешняя оболочка гранул: Кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон K‑25. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000158-130111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия 1000 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000208
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия 1000 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (50) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия 1000 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия 1000 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 1860 мг (50) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия 500 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000178
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия 500 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (50) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия 500 мг, №50 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (50) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия 500 мг, №100 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 930 мг (50) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
