Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000155
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полудан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиадениловая кислота + Полиуридиловая кислота |
Состав | Активное вещество: Полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) - 0,05 мг; Полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) - 0,0535 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный) - 2,0 мг; калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный) - 0,408 мг; динатрия эдетат (трилон Б) - 0,336 мг; натрия хлорид - 8,5 мг; вода для инъекций - до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000155-130111 изменение №3 |
- капли назальные 50 ЕД/мл, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 50 ЕД/мл, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 50 ЕД/мл, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полудан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиадениловая кислота + Полиуридиловая кислота |
Состав | Активное вещество: Полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) - 0,05 мг; Полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) - 0,0535 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный) - 2,0 мг; калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный) - 0,408 мг; динатрия эдетат (трилон Б) - 0,336 мг; натрия хлорид - 8,5 мг; вода для инъекций - до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000155-130111 |
- капли назальные 50 ЕД/мл, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 50 ЕД/мл, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 50 ЕД/мл, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 50 ЕД/мл, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 50 ЕД/мл, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 50 ЕД/мл, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.