Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000152
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зокардис® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Зофеноприл |
Состав | Состав на одну таблетку: Ядро: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Зофеноприл кальция — 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай ® розовый 02B24436 [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (E172)], макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000152-261023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054014127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054003169, 4013054014059
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054014066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+30 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054014097
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зокардис® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Зофеноприл |
Состав | Состав на одну таблетку: Ядро: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Зофеноприл кальция — 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай ® розовый 02B24436 [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (E172)], макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000152-261023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054014127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054003169, 4013054014059
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054014066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+30 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054014097
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.