Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000139
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТриоСмарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Кетопрофен — 2,5 г; Вспомогательные вещества: Карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000139-191118 изменение №2, ЛП-№(001132)-(РГ-RU)-150822 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031527
- гель для наружного применения 2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031503, 04602565035013
- гель для наружного применения 2.5%, туба 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031510
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Кетопрофен — 2,5 г; Вспомогательные вещества: Карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000139-191118 изменение №1 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010805
- гель для наружного применения 2.5%, туба 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030384
- гель для наружного применения 2.5%, туба 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030391
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Кетопрофен — 2,5 г; Вспомогательные вещества: Карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000139-191118 изменение №1 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010805
- гель для наружного применения 2.5%, туба 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030384
- гель для наружного применения 2.5%, туба 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030391
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.