Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000130

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Авентис (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амарил® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глимепирид + Метформин
Состав В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Глимепирид микронизированный — 2 мг, Метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид (Е171), воск карнаубский.
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000166)-(РГ-RU)-220321

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хэндок Инк. (Корея)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амарил® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глимепирид + Метформин
Состав Таблетки 2 мг + 500 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Глимепирид микронизированный — 2 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, повидон-К30 — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, кросповидон — 10 мг, магния стеарат — 5 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза — 9,4 мг, макрогол-6000 — 1,7 мг, титана диоксид (Е171) — 1,7 мг, воск карнаубский — 0,2 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000166)-(РГ-RU)-220321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг+250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хэндок Фармасьютикалс Ко. (Республика Корея),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хэндок Фармасьютикалс Ко. (Республика Корея), 3582910039570

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хэндок Фармасьютикалс Ко. (Республика Корея)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амарил® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глимепирид + Метформин
Состав Таблетки 2 мг + 500 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Глимепирид микронизированный — 2 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, повидон-К30 — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, кросповидон — 10 мг, магния стеарат — 5 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза — 9,4 мг, макрогол-6000 — 1,7 мг, титана диоксид (Е171) — 1,7 мг, воск карнаубский — 0,2 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000130-110111 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг+250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хэндок Фармасьютикалс Ко. (Республика Корея),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хэндок Фармасьютикалс Ко. (Республика Корея), 3582910039570

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.