Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000130
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амарил® М |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид + Метформин |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Глимепирид микронизированный — 2 мг, Метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид (Е171), воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000130-291117 изменение №1, ЛП-№(000166)-(РГ-RU)-060223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хэндок Инк. (Корея), 03582910039570, 03664798030860, 03664798048261, 3582910039570
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хэндок Инк. (Корея) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амарил® М |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид + Метформин |
| Состав | Таблетки 2 мг + 500 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Глимепирид микронизированный — 2 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, повидон-К30 — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, кросповидон — 10 мг, магния стеарат — 5 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза — 9,4 мг, макрогол-6000 — 1,7 мг, титана диоксид (Е171) — 1,7 мг, воск карнаубский — 0,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000130-291117 изменение №1, ЛП-№(000166)-(РГ-RU)-060223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хэндок Инк. (Корея), 03582910039570, 03664798030860, 03664798048261, 3582910039570
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хэндок Фармасьютикалс Ко. (Республика Корея) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амарил® М |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид + Метформин |
| Состав | Таблетки 2 мг + 500 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Глимепирид микронизированный — 2 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, повидон-К30 — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, кросповидон — 10 мг, магния стеарат — 5 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза — 9,4 мг, макрогол-6000 — 1,7 мг, титана диоксид (Е171) — 1,7 мг, воск карнаубский — 0,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000130-110111 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг+250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хэндок Фармасьютикалс Ко. (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
