Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000080
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лтд (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосренол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лантана карбонат |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующие вещество: Таблетки 500 мг: Лантана (III) карбоната гидрат 954,0 мг, в пересчете на лантан 500,0 мг. Таблетки 750 мг: Лантана (III) карбоната гидрат 1431,0 мг, в пересчете на лантан 750,0 мг. Таблетки 1000 мг: Лантана (III) карбоната гидрат 1908,0 мг, в пересчете на лантан 1000,0 мг. Вспомогательные вещества: Таблетки 500 мг: декстраты (гидратированные) 1066,4 мг, кремния диоксид коллоидный 42,4 мг, магния стеарат 21,2 мг. Таблетки 750 мг: декстраты (гидратированные) 1599,6 мг, кремния диоксид коллоидный 63,6 мг, магния стеарат 31,8 мг. Таблетки 1000 мг: декстраты (гидратированные) 2132,8 мг, кремния диоксид коллоидный 84,8 мг, магния стеарат 42,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000080-101210 изменение №4 |
- таблетки жевательные 1000 мг, №90 - 15 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (6) - пачка картонная, Хэмол Лимитед (Великобритания), 4602243002276
- таблетки жевательные 500 мг, №90 - 45 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (2) - пачка картонная, Хэмол Лимитед (Великобритания), 4602243002252
- таблетки жевательные 750 мг, №90 - 15 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (6) - пачка картонная, Хэмол Лимитед (Великобритания), 4602243002269
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосренол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лантана карбонат |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующие вещество: Таблетки 500 мг: Лантана (III) карбоната гидрат 954,0 мг, в пересчете на лантан 500,0 мг. Таблетки 750 мг: Лантана (III) карбоната гидрат 1431,0 мг, в пересчете на лантан 750,0 мг. Таблетки 1000 мг: Лантана (III) карбоната гидрат 1908,0 мг, в пересчете на лантан 1000,0 мг. Вспомогательные вещества: Таблетки 500 мг: декстраты (гидратированные) 1066,4 мг, кремния диоксид коллоидный 42,4 мг, магния стеарат 21,2 мг. Таблетки 750 мг: декстраты (гидратированные) 1599,6 мг, кремния диоксид коллоидный 63,6 мг, магния стеарат 31,8 мг. Таблетки 1000 мг: декстраты (гидратированные) 2132,8 мг, кремния диоксид коллоидный 84,8 мг, магния стеарат 42,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000080-101210 изменение №4 |
- таблетки жевательные 1000 мг, №90 - 15 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (6) - пачка картонная, Хэмол Лимитед (Великобритания), 4602243002276
- таблетки жевательные 500 мг, №90 - 45 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (2) - пачка картонная, Хэмол Лимитед (Великобритания), 4602243002252
- таблетки жевательные 750 мг, №90 - 15 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (6) - пачка картонная, Хэмол Лимитед (Великобритания), 4602243002269
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.