Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000078
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майлен Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эскинор-Ф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000078-250216 изменение №1 |
- таблетки 0.75 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Майлен Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки 1.5 мг, блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фами Кер Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эскинор-Ф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел |
Состав | активное вещество: левоноргестрел 0,75 мг вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сукроза — сахароза, крахмал кукурузный) — 95,25 мг; полакрилин калия — 3 мг; магния стеарат — 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000078-250216 |
- таблетки 0.75 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Фами Кер Лимитед (Индия), 8906014911481
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.