Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000076
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогрел-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфата — 0,097875 г, в пересчете на клопидогрел — 0,075000 г; Вспомогательные вещества: Маннитол — 0,09988 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,078995 г, кроскармеллоза натрия — 0,00740 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,01850 г, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,04810 г, натрия стеарилфумарат — 0,00555 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0037 г. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,006790 г, титана диоксид (E171) — 0,001910 г, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,001022 г, краситель железа оксид красный — 0,000278 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000076-101210 изменение №7, ЛП-№(001552)-(РГ-RU)-141222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 4605949002373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002380, 4605949002380
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 4605949002397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002403, 4605949002403
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогрел-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфата — 0,097875 г, в пересчете на клопидогрел — 0,075000 г; Вспомогательные вещества: Маннитол — 0,09988 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,078995 г, кроскармеллоза натрия — 0,00740 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,01850 г, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,04810 г, натрия стеарилфумарат — 0,00555 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0037 г. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,006790 г, титана диоксид (E171) — 0,001910 г, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,001022 г, краситель железа оксид красный — 0,000278 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000076-101210 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002373, 4605949002373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002380, 4605949002380
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002397, 4605949002397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002403, 4605949002403
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогрел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфата — 0,097875 г, в пересчете на клопидогрел — 0,075000 г; Вспомогательные вещества: Маннитол — 0,09988 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,078995 г, кроскармеллоза натрия — 0,00740 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,01850 г, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,04810 г, натрия стеарилфумарат — 0,00555 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0037 г. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,006790 г, титана диоксид (E171) — 0,001910 г, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,001022 г, краситель железа оксид красный — 0,000278 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000076-101210 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001512, 4605949001512
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001529, 4605949001529
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001932, 4605949001932
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001949, 4605949001949
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.