Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000064
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эско-фарм (Армения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глутаргин алкоклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинина глутамат |
Состав | в 1 таблетке: Активный ингредиент: Аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 1,0 г. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) 0,110 г, кросповидон 0,020 г, кальция стеарат 0,010 г . |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000064-071020 |
- таблетки 1 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135580101, 4820135580101
- таблетки 1 г, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135580095, 4820135580095
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глутаргин алкоклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинина глутамат |
Состав | в 1 таблетке: Активный ингредиент: Аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 1,0 г. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) 0,110 г, кросповидон 0,020 г, кальция стеарат 0,010 г . |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000064-071020 |
- таблетки 1 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135580101, 4820135580101
- таблетки 1 г, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135580095, 4820135580095
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.