Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000056
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.02.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтазидим Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтазидим |
Состав | активное вещество: цефтазидима пентагидрат 2329,6 мг (эквивалентно 2000 мг цефтазидима) вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный — 236 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000056-261110 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2000 мг, флакон - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.