Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000051
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Дигоксин — 0,25 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 6,25 мг Сахароза (сахар) — 15 мг Кальция стеарат — 0,5 мг Декстроза моногидрат — 20 мг Лактоза моногидрат (сахар молочный) — 7,5 мг Тальк — 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000051-110821, ЛП-№(001291)-(РГ-RU)-061022 |
- таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988029467
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988029436
- таблетки 0.25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988029443
- таблетки 0.25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020815, 04603988029474, 4603988020815, 4603988022864, 4603988029474
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Дигоксин — 0,25 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 6,25 мг Сахароза (сахар) — 15 мг Кальция стеарат — 0,5 мг Декстроза моногидрат — 20 мг Лактоза моногидрат (сахар молочный) — 7,5 мг Тальк — 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000051-241110 изменение №4 |
- таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988003757
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988003764
- таблетки 0.25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988012810
- таблетки 0.25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988013589
- таблетки 0.25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013572, 4603988013572
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Дигоксин — 0,25 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 6,25 мг Сахароза (сахар) — 15 мг Кальция стеарат — 0,5 мг Декстроза моногидрат — 20 мг Лактоза моногидрат (сахар молочный) — 7,5 мг Тальк — 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000051-241110 изменение №3 |
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.25 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988003757
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988003764
- таблетки 0.25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012810
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001425
- таблетки 0.25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013589
- таблетки 0.25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013572
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Дигоксин — 0,25 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 6,25 мг Сахароза (сахар) — 15 мг Кальция стеарат — 0,5 мг Декстроза моногидрат — 20 мг Лактоза моногидрат (сахар молочный) — 7,5 мг Тальк — 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000051-241110 изменение №3 |
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.25 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988003757
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988003764
- таблетки 0.25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012810
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001425
- таблетки 0.25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013589
- таблетки 0.25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013572
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.