Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000038
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефуроксим Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | 1 флакон содержит: Цефуроксим натрия 788,9 мг 1577,8 мг (что эквивалентно цефуроксиму) 750 мг 1500 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000038-030621 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 4607085481210
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг, флакон - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 4607085481203
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 04607085481197, 4607085481197
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 4607085481180
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.