Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000032
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окситан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Оксалиплатин 2 мг Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота q.s. для корректировки значения pH Вода для инъекций q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000032-111110 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060870, 8901038060870
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060887, 8901038060887
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.