Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000022
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адифарм (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метокор Адифарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | 1 ампула 5 мл содержит: Активное вещество: 5 мг метопролола тартрата. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 45 мг, вода для инъекции до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000022-190320 |
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - блистер - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), Адифарм (Болгария), 03800089811460
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.