Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000017
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.10.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вепрена® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальцитонин |
Состав | активное вещество: кальцитонин 200 ME вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 9 мкг; натрия хлорид — 81 мкг; хлористоводородная кислота концентрированная — до рН (3,7±0,1); вода для инъекций — до 90 мкл |
Реквизиты нормативной документации |
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, флакон (флакончик) с распыляющим дозирующим устройством (14 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130018
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, №2 - флакон (флакончик) с распыляющим дозирующим устройством (14 доз) (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.