Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000013
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валокордин®-Доксиламин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксиламин |
Состав | действующее вещество: доксиламина сукцинат 25,0 мг вспомогательные вещества: этанол 96% — 450,0 мг; мятное масло — 1,4 мг; вода очищенная — 449,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000013-070823 |
- капли для приема внутрь 25 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия),
- капли для приема внутрь 25 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 04030031898341, 04670052350048, 4030031898341
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.