Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000010

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000010

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клайра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диеногест + Эстрадиола валерат
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета 1 табл. ядро действующее вещество: эстрадиола валерат, микро 20 3,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; повидон 25; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид желтый Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета 1 табл. ядро действующие вещества: эстрадиола валерат, микро 20 2,000 мг диеногест, микро 2,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; повидон 25; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид красный Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета 1 табл. ядро действующие вещества: эстрадиола валерат, микро 20 2,000 мг диеногест, микро 3,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; повидон 25; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид желтый Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета 1 табл. ядро действующее вещество: эстрадиола валерат, микро 20 1,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; повидон 25; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид красный Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (плацебо) 1 табл. ядро вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 25; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; титана диоксид
Реквизиты нормативной документации ЛП-000010-220818 изменение №3, ЛП-№(002448)-(РГ-RU)-31052023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клайра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диеногест + Эстрадиола валерат
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета 1 табл. ядро действующее вещество: эстрадиола валерат, микро 20 3,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5840 мг; краситель железа оксид желтый — 0,2920 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета 1 табл. ядро действующие вещества: эстрадиола валерат, микро 20 2,000 мг диеногест, микро 2,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,51680 мг; макрогол 6000 — 0,30360 мг; тальк — 0,30360 мг; титана диоксид — 0,83694 мг; краситель железа оксид красный — 0,039060 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета 1 табл. ядро действующие вещества: эстрадиола валерат, микро 20 2,000 мг диеногест, микро 3,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,51680 мг; макрогол 6000 — 0,30360 мг; тальк — 0,30360 мг; титана диоксид — 0,89694 мг; краситель железа оксид желтый — 0,03906 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета 1 табл. ядро действующее вещество: эстрадиола валерат, микро 20 1,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5109 мг; краситель железа оксид красный — 0,3651 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (плацебо) 1 табл. ядро вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,1455 мг; крахмал кукурузный — 24,0000 мг; повидон 25 — 3,0545 мг; магния стеарат — 0,8000 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,0112 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,7864 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 000010-211010 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клайра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диеногест + Эстрадиола валерат
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета 1 табл. ядро действующее вещество: эстрадиола валерат, микро 20 3,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5840 мг; краситель железа оксид желтый — 0,2920 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета 1 табл. ядро действующие вещества: эстрадиола валерат, микро 20 2,000 мг диеногест, микро 2,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,51680 мг; макрогол 6000 — 0,30360 мг; тальк — 0,30360 мг; титана диоксид — 0,83694 мг; краситель железа оксид красный — 0,039060 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета 1 табл. ядро действующие вещества: эстрадиола валерат, микро 20 2,000 мг диеногест, микро 3,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,51680 мг; макрогол 6000 — 0,30360 мг; тальк — 0,30360 мг; титана диоксид — 0,89694 мг; краситель железа оксид желтый — 0,03906 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета 1 табл. ядро действующее вещество: эстрадиола валерат, микро 20 1,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5109 мг; краситель железа оксид красный — 0,3651 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (плацебо) 1 табл. ядро вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,1455 мг; крахмал кукурузный — 24,0000 мг; повидон 25 — 3,0545 мг; магния стеарат — 0,8000 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,0112 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,7864 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 000010-211010 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.