Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000008
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симзия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цертолизумаба пэгол |
| Состав | На 1 мл препарата Активное вещество: Цертолизумаба пэгол 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетат 1,36 мг, натрия хлорид 7,31 мг, вода для инъекций до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000008-201010 изменение №8, ЛП-№(004074)-(РГ-RU)-201223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 200 мг/мл, №2 - шприц одноразовый с иглой впаянной 1 мл (2) - коррекс - книжечка картонная «Бумажник», Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮСБ Мэньюфекчуринг Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 200 мг/мл, №2 - шприц одноразовый с иглой впаянной 1 мл (2) - коррекс - книжечка картонная «Бумажник», Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 05413787104567, 4603149000496, 5413787104567, 5413787221936
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симзия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цертолизумаба пэгол |
| Состав | На 1 мл препарата Активное вещество: Цертолизумаба пэгол 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетат 1,36 мг, натрия хлорид 7,31 мг, вода для инъекций до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000008-201010 изменение №8, ЛП-№(004074)-(РГ-RU)-201223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 200 мг/мл, №2 - шприц одноразовый с иглой впаянной 1 мл (2) - коррекс - книжечка картонная «Бумажник», Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮСБ Мэньюфекчуринг Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 200 мг/мл, №2 - шприц одноразовый с иглой впаянной 1 мл (2) - коррекс - книжечка картонная «Бумажник», Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 05413787104567, 4603149000496, 5413787104567, 5413787221936
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
