Информация по регистрационному удостоверению №98/117/2
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МНИИЭМ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека донорский антиротавирусный для энтерального применения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для приема внутрь 1.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ГУП по производству бакпрепаратов им. Г.Н. Габричевского) (Россия), 4607004080265
- раствор для приема внутрь 1.5 мл/доза, флакон 1.5 мл, МНИИЭМ (Россия),
- раствор для приема внутрь 1.5 мл/доза, флакон 3 мл, МНИИЭМ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.