Информация по регистрационному удостоверению №96/283/7
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоэффект ГНИИ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леокаина раствор 0,3% с метилцеллюлозой (глазные капли) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметиламиноэтиловый эфир n-бутиламинобензойной кислоты гидрохлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-3591-98 |
- капли глазные 0.3%, флакон 5 мл, БиоЛ (Россия),
- капли глазные 0.3%, флакон 10 мл, БиоЛ (Россия),
- капли глазные 0.3%, флакон 5 мл, Полиморф (Россия), 4607008120042
- капли глазные 0.3%, флакон 10 мл, Полиморф (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоэффект ГНИИ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леокаина раствор 0,3% с метилцеллюлозой (глазные капли) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметиламиноэтиловый эфир n-бутиламинобензойной кислоты гидрохлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- капли глазные 0.3%, флакон 10 мл, Биоэффект ГНИИ (Россия),
- капли глазные 0.3%, флакон 5 мл, Биоэффект ГНИИ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.