ЦЭБЛС рекомендует не назначать фторхинолоны пациентам с миастенией в анамнезе

19.05.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств

123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к. 509, 510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294,

факс (499)190-4953

Информационное письмо ФЦ МБЛС № 84/ИнРЦ от 24.03.2011.

в региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) доводит до вашего сведения новую информацию, касающуюся безопасности антибактериальных препаратов из группы фторхинолонов.
Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA)  приняло решение о внесении предостережений в инструкции на все антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов о риске ухудшения течения миастении, связанном с их применением.
Миастения относится к аутоиммунным заболеваниям человека. Основным клиническим проявлением миастении является синдром патологической мышечной утомляемости (усиление проявлений миастении после физической нагрузки и уменьшение их после отдыха). Как правило, в первую очередь страдают органы зрения (опущение век — птоз, двоение). Особенностью является динамичность симптомов (утром птоз может быть меньше, чем вечером, двоение меняется по выраженности). Затем обычно появляется слабость проксимальных отделов мышц конечностей (трудно подняться по лестнице, встать со стула, поднять руки вверх). При этом на фоне физической нагрузки слабость отчетливо нарастает во всех группах мышц (после 10 приседаний слабость увеличивается не только в мышцах ног, но и рук, усиливается птоз). Могут возникнуть бульбарные нарушения (на фоне длительного разговора или во время приема пищи голос приобретает гнусавый оттенок, появляется дизартрия, трудно выговаривать «Р», «Ш», «С», после отдыха эти явления проходят). Далее бульбарные нарушения могут стать более выраженными (нарушение глотания, першение, попадание жидкой пищи в нос).
В послерегистрационном периоде применения фторхинолонов появилась информация  о том, что у пациентов с предшествующей миастенией возможно ухудшение течения заболевания, ассоциированное с использованием лекарственных препаратов из этой группы. Повышенная мышечная слабость у таких больных развивается из-за свойства фторхинолонов оказывать блокирующее влияние на нервно-мышечную проводимость.
Врачам рекомендовано не назначать антибактериальные препараты из группы фторхинолонов пациентам, у которых в анамнезе имеется миастения.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона и просит информировать обо всех серьезных неблагоприятных побочных реакциях, связанных с применением антибактериальных препаратов из группы фторхинолонов.

 


Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

Источники информации

labclinpharm.ru

www.fda.gov

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК