Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Случаи развития гипогликемии при терапии норфлоксацином

13.04.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

(Минздравсоцразвития  РФ)


Федеральное государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития РФ)


Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к. 509, 510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294, факс (499) 190-4953

 

 

Информационное письмо ЦЭБЛС № 76/ИнРЦ

в Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств доводит до вашего сведения новую информацию о безопасности антибактериального лекарственного средства норфлоксацин.
В Новой Зеландии было зарегистрировано 5 случаев развития гипогликемии, связанной с применением норфлоксацина, причем только у 3 пациентов в анамнезе был отмечен сахарный диабет.
Ранее была опубликована информация о дисбалансе гликемического профиля на фоне применения фторхинолонов не только у пациентов с сахарным диабетом, но и у здоровых людей. Влияние этих препаратов на уровень глюкозы в крови может значительно различаться. Наиболее ярко выраженное действие на содержание глюкозы в крови оказывали гатифлоксацин и темафлоксацин, в связи с чем они были изъяты с фармацевтического рынка Новой Зеландии.
Опыт применения другого препарата из группы фторхинолонов, левофлоксацина, также показал, что терапия этим препаратом может приводить к развитию гипогликемии.
Подобный эффект наблюдали и при использовании широко применяемого фторхинолона ципрофлоксацина, однако зарегистрированные случаи гипогликемии носили спорадический характер и развивались у пациентов на фоне уже существующего сахарного диабета, который контролировался препаратами сульфонилмочевины.
Норфлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов — в РФ рекомендован для лечения инфекционных заболеваний мочевыводящих путей (уретрит, пиелонефрит, цистит), половых органов (простатит, цервицит, эндометрит), неосложненной гонореи, бактериального гастроэнтерита (сальмонеллез, шигеллез), а также для профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией, диареи путешественников.
В инструкции по медицинскому применению норфлоксацина, используемой на территории РФ, нет информации о развитии гипогликемии, связанной с приемом этого препарата.

В связи с этим, ЦЭБЛС направил в Минздравсоцразвития РФ рекомендательное письмо о внесении соответствующих дополнений в инструкцию.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона и просит информировать обо всех серьезных неблагоприятных побочных реакциях, связанных с применением норфлоксацина и гатифлоксацина.

 

 

Зам. директора

Центра экспертизы
безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.

 


Источники информации

labclinpharm.ru

www.lareb.nl