Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль–сентябрь 2010 года

09.02.2011

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2010 г.



Список лекарственных средств

 

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Бензонатат*

летальный исход при случайном проглатывании у детей

Дронедарон

лекарственное взаимодействие с варфарином (повышение антикоагулянтного эффекта)

Гемцитабин

веноокклюзионная болезнь печени 

Ланреотид

панкреатит геморрагический и панкреонекроз 

Карбонат лантана*

трудности при глотании, затруднение при прохождении по ЖКТ (приписываемые твердости таблеток)

Леветирацетам

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Лития цитрат*

синдром Бругада

Лопинавир+Ритонавир (раствор для приема внутрь)

серьезные побочные эффекты у новорожденных

Иммуноглобулин человека нормальный (5% раствор для инфузий) 

тромбоэмболические неблагоприятные эффекты

Пиоглитазон

рабдомиолиз

Ранолазин*

лекарственное взаимодействие со статинами (рабдомиолиз)

Натрия оксибутират

летальный исход

*нет действующей регистрации в РФ

 

 

Источник информации

www.fda.gov

 

Ссылки по теме

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2010 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2009 г.

Отчет FDA о необходимости повторной проверки безопасности лекарственных средств

FDA сообщает о необходимости повторной проверки лекарственных средств

FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств

О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA

Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.