Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Отчет FDA о необходимости повторной проверки безопасности лекарственных средств

05.10.2010

В продолжение темы о лекарственных средствах (ЛС), требующих повторной и более подробной проверки безопасности, rlsnet.ru публикует отчет Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) за период июль—сентябрь 2009 г.

 

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Алвимопан*

перфорация ЖКТ

Бендамустин

экстравазация в месте введения

Дорипенем

судороги, нарушения со стороны печени, тромбоцитопения, серьезные кожные реакции

Эноксапарин

закупорка катетера, разрыв селезенки

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

когнитивные нарушения

Ламотриджин

инфекции ЦНС, асептический менингит

Средства, блокирующие нейромышечную передачу

анафилактические реакции и потенциальная перекрестная гиперчувствительность

Ингибиторы АПФ

ангиоэдема (требующая интубации)

Сиролимус

прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия

Блокаторы фактора некроза опухоли

демиелинизирующая нейропатия

Препараты, содержащие валсартан

ангиоэдема (требующая интубации)

Зонизамид*

рабдомиолиз, панкреатит

* нет действующей регистрации в РФ

 

 

Источник информации:

www.fda.gov

 

 

 

Ссылки по теме:

FDA сообщает о необходимости повторной проверки лекарственных средств

FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств

О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA

Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.