Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

FDA сообщает о необходимости повторной проверки лекарственных средств

28.09.2010

Продолжаем публиковать отчеты Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками лекарственных средств, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Напомним, что включение лекарственных средств (ЛС) в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление начинает дополнительный анализ по его безопасности.

Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель―июнь 2009 г.

 

 

Список лекарственных средств

 

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/
новая информация по безопасности

Алискирен

ангиоэдема, требующая интубации

Антипсихотические ЛС

агранулоцитоз

Буметанид

тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Цисплатин

лейкоэнцефалопатия

Деферазирокс

летальный исход

Габапентин

DRESS-синдром (синдром гиперчувствительнности, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами)

Иматиниб

    нарушение слуха, вплоть до потери слуха

Иммунодепрессанты (при трансплантации)

нефропатия, ассоциированная с BK-вирусом

Натализумаб*

герпес-вирусная инфекция

Натализумаб*

перикардит

Осельтамивир

гипотермия

Рилузол*

интерстициальные заболевания легких

Симвастатин и дилтиазем

миопатия, вызванная лекарственным взаимодействием

Тиклопидин

диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия

  *  нет действующей регистрации в РФ

 

 

Источник информации:

www.fda.gov

 

 

Ссылки по теме:

 

Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.

О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств 

FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности