Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности

23.09.2010

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Напомним, что включение лекарственных средств (ЛС) в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление начинает дополнительный анализ по его безопасности.

Сегодня публикуется отчет FDA за период январь―март 2009 г.


Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/
новая информация по безопасности

Интерферон альфа

легочная гипертензия

Цефтриаксон

гемолитическая анемия

Диклофенака эполамин (пластырь)*

реакции гиперчувствительности

Диданозин

портальная гипертензия

Энтакапон

колит

Контрастные средства на основе гадолиния

анафилаксия

Мекасерминсодержащие продукты*

реакции гиперчувствительности

Метилналтрексон*

перфорация ЖКТ

Миноциклин*

аутоиммунные заболевания у детей

Прометазин (инъекции)

тяжелое повреждение тканей, включая гангрену

Сунитиниб

печеночная недостаточность

Тенофовир

дополнительная оценка безопасности в период беременности

Золедроновая кислота

почечная недостаточность

* нет действующей регистрации в РФ


Источник информации:
www.fda.gov


Ссылки по теме:

Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.

О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств