Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Информация по безопасности препаратов, содержащих фосфат натрия

21.06.2010

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) проанализировало сообщения о развитии острой почечной недостаточности, связанной с приемом препаратов, основным действующим веществом которых является фосфат натрия (используются для очищения кишечника при подготовке к колоноскопии). Примечательно, что в некоторых случаях развитие почечной недостаточности наблюдалось и у лиц, у которых в анамнезе не было каких-либо почечных заболеваний.

FDA потребовало от производителей лекарственных средств, содержащих фосфат натрия, дополнить инструкции по их применению соответствующими предостережениями, разработать и внедрить систему управления рисками, связанными с применением этих препаратов.

По мнению FDA, необходимо провести дополнительные постмаркетинговые исследования с целью оценки риска развития острой почечной недостаточности вследствие применения данных препаратов. В свете новых данных, FDA рекомендует отказаться от использования безрецептурных слабительных, содержащих фосфат натрия. Пациенты должны использовать эти препараты в соответствии с предписанием лечащего врача.

В РФ слабительное средство, содержащее фосфат натрия, зарегистрировано под торговым наименованием Флит Фосфо-сода.

Источники информации:

 

Безопасность лекарств и фармаконадзор. - 2010. - № 1. - С. 27.

fda.gov