Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Гидроксизин: риск развития некроза кожи и язв

08.09.2009

Япония. Министерство здравоохранения Японии (МЗЯ) предупреждает специалистов здравоохранения о риске развития некроза кожи и язв после инъекции гидроксизина гидрохлорида.

Гидроксизин относится к транквилизаторам, показан для купирования тревоги, психомоторного возбуждения при неврологических, психических и соматических заболеваниях; в качестве седативного средства, при премедикации в анестезиологии; в симптоматической терапии зуда. Препарат применяется в широкой терапевтической практике с 1966 года. С апреля 1994 по сентябрь 2008 года в Японии зарегистрировано 45 сообщений о побочных реакциях в месте инъекции препарата. Кроме того, сообщается о 9 случаях развития язв и некроза кожи на месте инъекции гидроксизина, исходом которых были некротомия или пересадка кожи.

МЗЯ на основании анализа всех подобных случаев потребовало от производителей препарата внести дополнения в инструкцию относительно возможности развития некроза/язв в месте инъекции препарата. Рекомендовано также внести предупреждение в инструкцию о риске массирования места инъекции (после инъекции).

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) напоминает специалистам здравоохранения, что инъекционная форма гидроксизина предназначена только для внутримышечных инъекций и препарат не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении необходимо убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей.

Источники информации:

http://www.regmed.ru

WHO Pharmaceuticals Newsletter, 2009, №3, p. 4