Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль–октябрь 2011 года

17.01.2012

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у лекарственного средства выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–октябрь 2011 года.

 

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Адалимумаб

неврит зрительного нерва

Клевидипина бутират для в/в введения*

гипоксемия (снижение содержания кислорода в крови)

Дабигатрана этексилата мезилат

кровотечение, включая геморрагию с фатальным исходом

Диазепам инъекции

токсичность пропиленгликоля

Инфликсимаб

саркоидоз

Местнообезболивающие безрецептурные средства, содержащие ментол, метилсалицилат и капсаицин

жжение в месте аппликации

Орлистат

камни в почках

Вальпроатсодержащие ЛС: вальпроевая кислота, дивальпроекс натрия, вальпроат натрия

печеночная недостаточность, повреждение печени, включая наследственные митохондриальные нарушения, такие как синдром Альперса-Хутенлочера (прогрессирующая полиодистрофия Альперса в сочетании с циррозом печени) и др.

* нет действующей регистрации в РФ

 

 

Источник информации

www.fda.gov

  

Ссылки по теме

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период апрель—июнь 2011 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2011 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2010 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль—сертябрь 2010 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2010 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2009 г.
Отчет FDA о необходимости повторной проверки безопасности лекарственных средств

FDA сообщает о необходимости повторной проверки лекарственных средств

FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств

О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA

Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.