Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период апрель–июнь 2011 года

24.11.2011

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель―июнь 2011 г.


Список лекарственных средств 

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Азенапин*

образование пузырей, язв,
эрозии в полости рта

Бевацизумаб

остеонекроз челюсти

Дронедарон

легочная токсичность

Эверолимус

острый и хронический панкреатит, заболевания желчного пузыря

Метотрексат и ингибиторы протонного насоса

лекарственное взаимодействие, приводящее
к снижению элиминации метотрексата

Антагонисты мускариновых рецепторов

сонливость

Натрий-железоглюконатный комплекс*

анафилактические реакции

Вориконазол

флюороз и периостит
при длительном использовании

 * нет действующей регистрации в РФ

 

Источник информации

www.fda.gov

 

Ссылки по теме
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2011 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2010 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль—сертябрь 2010 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2010 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2009 г.
Отчет FDA о необходимости повторной проверки безопасности лекарственных средств

FDA сообщает о необходимости повторной проверки лекарственных средств

FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств

О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA

Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.