Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь–март 2011 года

20.11.2011

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период январь―март 2011 г.

 

Список лекарственных средств 

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Адалимумаб

нарушение функции печени, печеночная недостаточность

Азатиоприн

острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита)

Цетуксимаб

инфекции роговицы, язвенный кератит, некроз кожи

Дронедарон

нарушение функции почек, почечная недостаточность

Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс

анафилактические реакции

Малатион

ощущение жжения

Меркаптопурин

Т-клеточная лимфома печени и селезенки

Празугрел*

реакции гиперчувствительности

Хинолоны

псевдоопухоль головного мозга (повышение внутричерепного давления)

Ритуксимаб

гипогаммаглобулинемия

* нет действующей регистрации в РФ.

 

Источник информации
www.fda.gov

 

 

Ссылки по теме

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2010 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль—сертябрь 2010 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2010 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2009 г.
Отчет FDA о необходимости повторной проверки безопасности лекарственных средств

FDA сообщает о необходимости повторной проверки лекарственных средств

FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств

О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA

Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.