Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Зарегистрированы случаи вазовагальных обмороков, ассоциированных с применением занамивира

23.08.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС)

123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к. 509, 510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294, факс (499) 190-4953

 

 

Информационное письмо ЦЭБЛС № 99/ИнРЦ от 31.05.2011.
в региональные центры
мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

 

Уважаемые коллеги!

 

ЦЭБЛС обращает ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противовирусного ЛС занамивир. Занамивир применяется только ингаляционно per os при помощи специального ингалятора Дискхалер, входящего в комплект лекарственной упаковки. Данный препарат не рекомендуется вводить путем механического вдоха или через небулайзер.
В пострегистрационном периоде зарегистрированы случаи вазовагальных обмороков, ассоциированных с применением препарата, которые сопровождаются  следующей симптоматикой: артериальная гипотензия, брадикардия, тошнота, бледность и профузное потоотделение.
Управление по контролю лекарственных средств и продуктов питания США  (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению занамивира.
В России занамивир рекомендован для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников региона и просит информировать обо всех серьезных побочных реакциях, связанных с применением занамивира.

 

Зам. директора ЦЭБЛС
проф. Астахова А.В.

 

Источники информации

labclinpharm.ru

www.fda.gov

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК