FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описания ЛС группы статинов (Меры предосторожности).
Имеются редкие сообщения об иммуноопосредованной некротической миопатии, или аутоиммунной миопатии, связанной с использованием статинов. Аутоиммунная миопатия характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышением уровня креатинкиназы в сыворотке, которые сохраняются несмотря на прекращение лечения статинами, а также наличием аутоантител к ГМГ-КoA-редуктазе. Биопсия мышц показывает некроз мышечных клеток, отмечается улучшение при применении иммунодепрессантов.
В таких случаях могут потребоваться дополнительные исследования нервно-мышечной системы и серологические исследования. Может потребоваться лечение иммунодепрессантами. Прежде чем назначать другой статин, следует тщательно оценить риск развития аутоиммунной миопатии.
Источник информации
www.fda.gov
