Компании Takeda Pharmaceutical и BIOCAD завершили производство опытно-промышленных/валидационных серий лекарственного препарата Адвейт®, предназначенного для терапии пациентов с гемофилией А.
Производство валидационных серий препарата является одной из важнейших стадий проекта по его локализации на площадке компании BIOCAD (с. Петрово-Дальнее, Московская область), позволяет подтвердить устойчивость, воспроизводимость, контролируемость производственного процесса и обеспечивает производство готового продукта надлежащего качества. После успешного завершения процесса переноса технологий BIOCAD будет зарегистрирован в качестве дополнительной (локальной) производственной площадки с последующим коммерческим производством готовой формы препарата Адвейт® на территории Российской Федерации.
Источник информации
www.cros.ru
